Phát triển sản phẩm y học tái tạo (CL2020) bằng cách sử dụng tỷ lệ kèo nhà cái tế bào MUSE

53025_53190^*(CL2020) Chúng tôi muốn thông báo thêm tỷ lệ kèo nhà cái chi tiết như sau
 

1. Kể từ năm 2018, chúng tôi đã tiến hành một thử nghiệm lâm sàng khám phá mù đôi về nhồi máu não theo tham vấn trước với cơ quan Dược phẩm và Thiết bị y tế (PMDA), với mục đích của LECTAL An toàn của CL2020 và kết quả cũng cho thấy hiệu quả hứa hẹn cho rối loạn chức năng vận động

 

2. Chúng tôi đã kiểm tra lại quy trình phê duyệt nhằm đạt được sự chấp thuận cho CL2020 sớm hơn ở Nhật Bản và nước ngoài Do đó, chúng tôi đã quyết định trực tiếp nhắm đến sự chấp thuận đầy đủ của nhóm, thay vì phê duyệt có điều kiện và giới hạn thời gian, sau khi thực hiện một nghiên cứu lâm sàng xác nhận, có quy mô lớn hơn so với nghiên cứu khám phá PMDA có cùng quan điểm và chúng tôi sẽ tiếp tục tham khảo ý kiến ​​của họ khi thích hợp để tiến hành quy trình phê duyệt

 

3. Do dòng thời gian cần thiết cho tỷ lệ kèo nhà cái thử nghiệm lâm sàng cần thiết, chúng tôi không mong đợi đóng góp đáng kể về lợi nhuận (lợi nhuận) trước năm 2030 Tuy nhiên, chúng tôi sẽ làm việc siêng năng để cung cấp CL2020 cho bệnh nhân càng sớm càng tốt

 
* tỷ lệ kèo nhà cái tế bào MUST (tỷ lệ kèo nhà cái tế bào gây căng thẳng đa dạng khác nhau)