SwissMedic đã chấp nhận công thức edaravone mới để điều trị trực tiếp kèo nhà cái
25 tháng 4 năm 2022
53059_53540
53558_53712®, Tên sản phẩm Nhật Bản: Radicut®tiêm 30 mg và radicut®Túi cho iv Truyền 30 mg) để điều trị trực tiếp kèo nhà cái Ứng dụng ủy quyền tiếp thị này đã được gửi dựa trên cả kết quả 24 tuần từ nghiên cứu giai đoạn 3 toàn cầu đánh giá sự an toàn và khả năng dung nạp của điều tra MT-1186 trong trực tiếp kèo nhà cái (MT-1186-A01) và nghiên cứu dược lý lâm sàng so sánh dược động học của MT-1186
trực tiếp kèo nhà trực tiếp kèo nhà trực tiếp kèo nhà trực tiếp kèo nhà trực tiếp kèo nhà trực tiếp kèo nhà trực tiếp kèo nhà cái là một bệnh thoái hóa thần kinh vô căn trong đó các tế bào thần kinh vận động thoái hóa và biến mất một cách có chọn lọc Sức mạnh cơ bắp suy giảm trên toàn bộ cơ thể, bao gồm các chi, khuôn mặt và cơ hô hấp, và tiến triển teo cơ Mặc dù nguyên nhân cho phần lớn các trường hợp không được hiểu rõ nhưng có thể liên quan đến các yếu tố di truyền và môi trường Đây là một trong những bệnh thần kinh cơ và sự cố nổi tiếng nhất là khoảng hai trên 100000 người mỗi năm trên toàn thế giới Có tới 500 người được ước tính bị ảnh hưởng bởi trực tiếp kèo nhà trực tiếp kèo nhà trực tiếp kèo nhà trực tiếp kèo nhà trực tiếp kèo nhà trực tiếp kèo nhà trực tiếp kèo nhà cái ở Thụy Sĩ
Tại thời điểm này, tuyến đường quản trị của Edaravone bị giới hạn trong việc truyền dịch tĩnh mạch Nhóm MTPC sẽ tiếp tục làm việc không mệt mỏi để phát triển công thức huyền phù bằng miệng như một lựa chọn điều trị mới cho bệnh nhân trực tiếp kèo nhà cái để giảm bỏng ở bệnh nhân trực tiếp kèo nhà cái như đau tiêm và thăm khám ngoại trú Tập đoàn MTPC nhằm mục đích có được sự chấp thuận của MT-1186 không chỉ ở Thụy Sĩ mà còn ở các quốc gia khác có thời gian sớm và sẽ tiếp tục tiếp cận kịp thời cho các cơ quan quản lý ở mỗi quốc gia
■ Giới thiệu về edaravone bằng miệng (MT-1186)
MT-1186 là một cuộc điều tra đình chỉ miệng của Edaravone đang được nghiên cứu ở những bệnh nhân bị xơ cứng teo cơ bên (trực tiếp kèo nhà cái) của Mitsubishi Tanabe Pharma Development America, Inc MT-1186 đã nhận được thiết kế theo dõi nhanh từ FDA vào tháng 10 năm 2019 Nghiên cứu MT-1186- A03 đang diễn ra là một nghiên cứu mở rộng tới 96 tuần điều trị ở những bệnh nhân đã hoàn thành MT-1186-A01 Các nghiên cứu MT-1186-A01 và MT-1186-A03 cung cấp dữ liệu trong tối đa 144 tuần
■ Giới thiệu về Edaravone
Edaravone là một người nhặt rác gốc miễn phí được phát hiện bởi MTPC Nó đã được Bộ Y tế, Lao động và Phúc lợi chấp thuận vào tháng 4 năm 2001 để điều trị bệnh nhân bị nhồi máu não cấp tính và được bán trên thị trường tại Nhật Bản dưới tên sản phẩm của Radicut®Dấu hiệu của trực tiếp kèo nhà cái đã được phê duyệt tại 9 quốc gia bao gồm Nhật Bản vào tháng 6, Hàn Quốc vào tháng 12 năm 2015, Hoa Kỳ vào tháng 5 năm 2017, Canada vào tháng 10 năm 2018 và Thụy Sĩ vào tháng 1 năm 2019
■ Mitsubishi Tanabe Pharma GmbH (MTPD)
có trụ sở tại Dusseldorf, Đức, Mitsubishi Tanabe Pharma GmbH đã được thành lập năm 2003 với tư cách là công ty con của Mitsubishi Pharma Europe Ltd (London/UK) Công ty ở Thụy Sĩ, có trụ sở tại Zurich, không chỉ tập trung vào Radicava®, nhưng cũng về tiếp thị chất ức chế thrombin trực tiếp, Argatra®(Argatroban monohydrate)
53558_53712®, Tên sản phẩm Nhật Bản: Radicut®tiêm 30 mg và radicut®Túi cho iv Truyền 30 mg) để điều trị trực tiếp kèo nhà cái Ứng dụng ủy quyền tiếp thị này đã được gửi dựa trên cả kết quả 24 tuần từ nghiên cứu giai đoạn 3 toàn cầu đánh giá sự an toàn và khả năng dung nạp của điều tra MT-1186 trong trực tiếp kèo nhà cái (MT-1186-A01) và nghiên cứu dược lý lâm sàng so sánh dược động học của MT-1186
trực tiếp kèo nhà trực tiếp kèo nhà trực tiếp kèo nhà trực tiếp kèo nhà trực tiếp kèo nhà trực tiếp kèo nhà trực tiếp kèo nhà cái là một bệnh thoái hóa thần kinh vô căn trong đó các tế bào thần kinh vận động thoái hóa và biến mất một cách có chọn lọc Sức mạnh cơ bắp suy giảm trên toàn bộ cơ thể, bao gồm các chi, khuôn mặt và cơ hô hấp, và tiến triển teo cơ Mặc dù nguyên nhân cho phần lớn các trường hợp không được hiểu rõ nhưng có thể liên quan đến các yếu tố di truyền và môi trường Đây là một trong những bệnh thần kinh cơ và sự cố nổi tiếng nhất là khoảng hai trên 100000 người mỗi năm trên toàn thế giới Có tới 500 người được ước tính bị ảnh hưởng bởi trực tiếp kèo nhà trực tiếp kèo nhà trực tiếp kèo nhà trực tiếp kèo nhà trực tiếp kèo nhà trực tiếp kèo nhà trực tiếp kèo nhà cái ở Thụy Sĩ
Tại thời điểm này, tuyến đường quản trị của Edaravone bị giới hạn trong việc truyền dịch tĩnh mạch Nhóm MTPC sẽ tiếp tục làm việc không mệt mỏi để phát triển công thức huyền phù bằng miệng như một lựa chọn điều trị mới cho bệnh nhân trực tiếp kèo nhà cái để giảm bỏng ở bệnh nhân trực tiếp kèo nhà cái như đau tiêm và thăm khám ngoại trú Tập đoàn MTPC nhằm mục đích có được sự chấp thuận của MT-1186 không chỉ ở Thụy Sĩ mà còn ở các quốc gia khác có thời gian sớm và sẽ tiếp tục tiếp cận kịp thời cho các cơ quan quản lý ở mỗi quốc gia
■ Giới thiệu về edaravone bằng miệng (MT-1186)
MT-1186 là một cuộc điều tra đình chỉ miệng của Edaravone đang được nghiên cứu ở những bệnh nhân bị xơ cứng teo cơ bên (trực tiếp kèo nhà cái) của Mitsubishi Tanabe Pharma Development America, Inc MT-1186 đã nhận được thiết kế theo dõi nhanh từ FDA vào tháng 10 năm 2019 Nghiên cứu MT-1186- A03 đang diễn ra là một nghiên cứu mở rộng tới 96 tuần điều trị ở những bệnh nhân đã hoàn thành MT-1186-A01 Các nghiên cứu MT-1186-A01 và MT-1186-A03 cung cấp dữ liệu trong tối đa 144 tuần
■ Giới thiệu về Edaravone
Edaravone là một người nhặt rác gốc miễn phí được phát hiện bởi MTPC Nó đã được Bộ Y tế, Lao động và Phúc lợi chấp thuận vào tháng 4 năm 2001 để điều trị bệnh nhân bị nhồi máu não cấp tính và được bán trên thị trường tại Nhật Bản dưới tên sản phẩm của Radicut®Dấu hiệu của trực tiếp kèo nhà cái đã được phê duyệt tại 9 quốc gia bao gồm Nhật Bản vào tháng 6, Hàn Quốc vào tháng 12 năm 2015, Hoa Kỳ vào tháng 5 năm 2017, Canada vào tháng 10 năm 2018 và Thụy Sĩ vào tháng 1 năm 2019
■ Mitsubishi Tanabe Pharma GmbH (MTPD)
có trụ sở tại Dusseldorf, Đức, Mitsubishi Tanabe Pharma GmbH đã được thành lập năm 2003 với tư cách là công ty con của Mitsubishi Pharma Europe Ltd (London/UK) Công ty ở Thụy Sĩ, có trụ sở tại Zurich, không chỉ tập trung vào Radicava®, nhưng cũng về tiếp thị chất ức chế thrombin trực tiếp, Argatra®(Argatroban monohydrate)
