kèo nhà cái hôm nay Liên quan đến sự phát triển của các sản phẩm y học tái tạo (CL2020) bằng cách sử dụng các tế bào MUSE

Công ty đã tổ chức phiên kèo nhà cái hôm nay tin chính sách quản lý vào ngày 1 tháng 12 năm 2021 và kèo nhà cái hôm nay báo rằng các tế bào MUST^*, và chúng tôi sẽ kèo nhà cái hôm nay báo cho bạn về các chi tiết như sau:
 

1. Nhóm nhằm mục đích áp dụng để phê duyệt theo "Hệ thống ứng dụng phê duyệt điều kiện và thời hạn" đối với CL2020, đó là dấu hiệu cho nhồi máu não, trong giai đoạn 2021 và từ tài chính nhồi máu Thử nghiệm lâm sàng này đã xác nhận sự an toàn của CL2020 và cũng có kết quả dự kiến ​​sẽ có hiệu quả chống lại rối loạn chức năng vận động do nhồi máu não

 

2. Để có được sự chấp thuận cho CL2020 ở Nhật Bản và nước ngoài, chúng tôi hiện đã xem xét quá trình được phê duyệt trước CL2020 trước Kết quả là, sau khi tiến hành thử nghiệm lâm sàng quy mô lớn hơn so với thử nghiệm thăm dò, chúng tôi đã quyết định đặt mục tiêu để có được "sự chấp thuận này" trực tiếp, thay vì "điều kiện và sự chấp thuận thời hạn được đề cập ở trên" PMDA có cùng quan điểm và sẽ tiếp tục tham khảo ý kiến ​​của bạn khi thích hợp và tiến hành các thủ tục phê duyệt

 

3. Xem xét thời gian cần thiết cho các thử nghiệm lâm sàng trong tương lai, chúng tôi hy vọng rằng đóng góp chính cho lợi nhuận cuối cùng của chúng tôi bằng cách ra mắt CL2020 sẽ là từ năm tài chính 2030 trở đi

 
54732_54811